用虚拟仿真的方式来迎接中国创新药的未来

创新药重点包含First in Class（第1个）和Fast Follow（第2-n个）：

从研发模式来看，药品可以分为专利药、授权引入药（License in）和仿制药三类。

从研发顺序来看，药品可以分为原研药（First in Class）和快速跟进药（Fast Follow）两类。

从药效来看，快速跟进药还可以分为四种不同类型，分别为：Me Worse（比首创药差）、Me Too（和原研药相同）、Me Better（比首创药好）、Me Best（同类最优）。

01原型药

在某类药物中最早出现或具有最大影响的药物或其基本结构。

02原研药

通过了药品管理机构的质量、安全性与有效性评价，第一个获得上市许可的药品。

03首仿药

指“首先研究申报国外已上市而在国内未上市的药品”。

04仿制药

仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准（包括《中国生物制品规程》）的品种，与原研药品生物等效，临床上可相互替代。

05Me too drug

一类具有新的化学结构，但其结构与已知药物大同小异，具有自主知识产权，且其治疗作用与已知药物相同的新药。

06Me better drug

相比Me-too做的深入一些，结构改变大一些，甚至核心结构都有改动，得到的化合物在活性、代谢、毒性等方面都更有优势的便会自称Me-better。

07专利药

凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请（IND）、新药临床试验一期、新药临床二期、新药临床试验三期、新药申请（NDA）。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能生产，或由他们自己转让别人生产。

08新药

新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症的药品，不属于新药，但注册按照新药申请的程序申报。

09创新药

首先从实验室发现新的分子或化合物开始，经过动物实验了解其安全性和毒性反应，了解在动物体内的代谢过程、作用部位，和作用效果，再经过首次人体试验，经历一期、二期、三期临床试验，证实安全有效及质量可控之后，才可以获得药物监管机构的批准。

10转化医学

将基础医学研究和临床治疗连接起来的一种新的思维方式。建立在基因组遗传学、组学芯片等基础上的生物信息学，同系统医学理论与自动化通讯技术之间的互动密切，加快科学研究向工程应用转变的产业化过程。

中国的创新药在不断前进，当然，走好创新这条路是艰难的，所以我们要不断运用新技术、新方法、新思路来不断创新，虚拟仿真软件就是一个不错的选择。

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