传统的制药工程专业教学往往过于注重理论知识，导致学生缺乏实际操作经验，理论与实践的脱节使学生在毕业后难以迅速适应药企的生产需求。且高校实验室的设备、场地和资金有限，难以满足所有实验教学的需求，导致学生在校期间无法充分接触和了解制药工程的实际操作。针对以上问题，北京欧倍尔在高校教师、一线注射剂工程师指导下开发了药物制剂仿真软件——终端灭菌大容量注射剂虚拟仿真软件。
 

终端灭菌大容量注射剂虚拟仿真软件以真实生产线为工艺模板，采用Unity 3D等技术，模拟了大容量注射剂生产的整个流程，确保用户能够深入了解并掌握从注射用水、A/B级人员更衣、领料称量、配料、洗灌封、灭菌、灯检、包装八大核心岗位操作。

设计时合理布置人、物流，要尽量避免人、物流的交叉。人流路线包括人员经过不同的更衣进入一般生产区、D级洁净区，C级洁净区；进出车间的物流一般有以下几条：瓶子或塑料颗粒的进入、原辅料的进入、外包材的进入以及成品的出口。

1.注射用水

在注射用水岗位操作中，关键在于确保注射用水的质量、灭菌工艺的有效性以及整个系统的清洁和维护。软件模拟了多效蒸馏水机生产过程，注射用水系统的清洁、消毒(灭菌)满足GMP要求。在线清洗(CIP)、在线消毒(SIP)工艺方式的应用，以及PLC程序控制和触摸屏操作，可以进一步确保药品质量符合要求。

无菌操作中，人员的规范操作是确保药品质量和防止污染的关键。A/B级人员更衣模块详细展示了更衣流程中的关键步骤，如人员进出记录、七步洗手法、手部消毒、更衣顺序等，旨在强化操作人员的无菌意识，确保每一步操作都符合规范。
 

洗灌封岗位作为高风险工序，对药品质量有着决定性影响。软件模拟了在B级保护下的A级区进行洗灌封操作的过程，包括生产前检查机器外围、台面板、各转动盘上有无异物，清洁洗灌封设备，检查压缩空气、注射水的压力是否符合要求，以及生产过程中进行参数设置，检查灌装情况等。

菌岗位操作的关键在于确保无菌保证水平，同时提升质量管理水平以应对潜在的风险。软件模拟了水浴灭菌柜的操作过程，包括将塑料输液瓶推入灭菌设备中，关闭设备门，注水升温，保温灭菌，降温冷却，设备压力降为常压，将去离子水排净后开门，将塑料输液瓶推出设备，关机等步骤。
 

装岗位模拟了自动封箱机、自动装箱机、纸箱成型机的操作，包括设备运行前调试检查，正式生产，检查纸箱，入库前成品抽检，填写装箱封箱检查记录，生产完毕后依次关闭设备等步骤。